化妝品GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)與建設(shè)要求化妝品車(chē)間的清洗系統(tǒng)原則，第一條為了加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的安全，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本條例。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)內(nèi)建設(shè)，生產(chǎn)車(chē)輛與有毒有害污染源的距離不得小于30米。第七條化妝品生產(chǎn)企業(yè)的工廠規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，設(shè)置生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)，保證生產(chǎn)的連續(xù)性和無(wú)交叉污染，生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)設(shè)在潔凈區(qū)和當(dāng)?shù)貎?yōu)勢(shì)上風(fēng)側(cè)。

化妝品GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)與施工要求

化妝品車(chē)間清潔系統(tǒng)原理

氣流→一次風(fēng)處理→中風(fēng)處理→表面冷卻→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→除塵（菌）處理→回風(fēng)管→新風(fēng)及一次風(fēng)處理。重復(fù)上述過(guò)程可達(dá)到凈化的目的。

一、 化妝品凈化車(chē)間的建設(shè)應(yīng)符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

1.為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，確保化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的安全，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本規(guī)范。

2.本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)施設(shè)備、原材料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、成品儲(chǔ)存和倉(cāng)儲(chǔ)、衛(wèi)生管理和人員的衛(wèi)生要求。

3.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，必須遵守本規(guī)范。

二、 化妝品選址與工廠規(guī)劃

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址應(yīng)當(dāng)符合市總體規(guī)劃。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)內(nèi)建設(shè)，生產(chǎn)車(chē)輛與有毒有害污染源的距離不得小于30米。

2.化妝品企業(yè)不得影響周?chē)用竦纳踩瑢?duì)產(chǎn)生有害物質(zhì)或噪聲嚴(yán)重的生產(chǎn)車(chē)間和居民區(qū)，應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。

3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的工廠規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，設(shè)置生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)，保證生產(chǎn)的連續(xù)性和無(wú)交叉污染，生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)和當(dāng)?shù)貎?yōu)勢(shì)上風(fēng)側(cè)。

4.生產(chǎn)車(chē)間的布置必須滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生的要求。化妝品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)設(shè)置原料間、生產(chǎn)間、半成品儲(chǔ)藏間、灌裝間、包裝間、容器清洗、消毒、干燥、儲(chǔ)藏間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)間、更衣間、緩沖區(qū)、辦公室等，防止交叉污染。

5.化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或使用有害、易燃易爆原料的產(chǎn)品，必須使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間、專(zhuān)用生產(chǎn)設(shè)備，并有相應(yīng)的衛(wèi)生安全措施。廢水、廢氣、廢渣經(jīng)處理達(dá)到國(guó)家有關(guān)環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求后，方可排放。

6動(dòng)力、采暖、空調(diào)房、給排水系統(tǒng)、廢水、廢氣、廢渣處理系統(tǒng)等附屬建筑物和設(shè)施不得影響生產(chǎn)車(chē)間的衛(wèi)生。

三、 化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生要求

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的健康管理體系，并配備經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的專(zhuān)職或兼職健康管理人員。衛(wèi)生行政人員名單報(bào)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

2.生產(chǎn)、灌裝、包裝用房總面積不少于100平方米，人均建筑面積不少于4平方米，車(chē)間凈高不少于2米。