1、 選擇診斷試劑潔凈車間時，應考慮以下因素：

場地周圍自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣和水污染源，遠離交通干道、貨場等。

2、 環境要求如下：

廠區地面、道路平整，無揚塵。最好通過綠化或采取防塵措施來減少裸露的土壤面積，垃圾和閑置物品不得露天存放。總之，工廠的環境不應該對無菌醫療器械的生產造成污染。

3、 診斷試劑清洗車間總體布局合理

不允許對無菌醫療器械生產區，特別是潔凈區產生不利影響；人流和物流要分開。

4、 溫度和濕度

①適應生產工藝要求。

②當生產過程無特殊要求時，空氣潔凈度為十萬級或一萬級的潔凈室（區）溫度宜為20℃～24℃，相對濕度宜為45%～60%；空氣潔凈度為十萬級或三十萬級的潔凈室（區）溫度宜為18℃～26℃，相對濕度宜為45%～65%。如有特殊要求，應按工藝要求確定。

③人員凈化室溫度冬季16℃～20℃，夏季26℃～30℃。

5、 常用監測設備

風速計、塵埃粒子計數器、溫濕度計、壓差計等。

6、 細菌實驗室配套要求

凈化車間必須設有細菌檢測室，并設有獨立的凈化空調系統（與生產區分開），要求在10000級條件下為當地100級，并設有人員凈化室（換鞋間、儲衣間、衛生間、更衣間等）緩沖室）、材料凈化室（緩沖室或雙層轉換窗）。